海關(guān)總署

海關(guān)總署公告2025年第254號（關(guān)于科學完善進出境生物材料檢疫監(jiān)管措施的公告）



　　為更好服務(wù)我國生命科學研究，保障科研、生產(chǎn)所需生物材料優(yōu)進優(yōu)出，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)風險評估，海關(guān)總署決定將京津冀滬等地試點的進境生物材料檢疫監(jiān)管改革措施在全國范圍推廣，科學完善進出境生物材料風險分級及檢疫監(jiān)管措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：

　　一、動態(tài)調(diào)整《進境生物材料風險級別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單》

　　結(jié)合產(chǎn)業(yè)、科研等需要，調(diào)整完善《進境生物材料風險級別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單》（以下簡稱《清單》，見附件1），在海關(guān)總署網(wǎng)站對外公布并動態(tài)更新�？蒲杏脛游镌葱悦髂z（豬皮明膠、牛皮明膠、魚皮明膠）不再作為生物材料管理，按照非食用動物明膠管理。

　　二、進一步優(yōu)化檢疫監(jiān)管措施

　�。ㄒ唬﹥�(yōu)化進境生物材料檢疫審批。

　　進境一級風險生物材料，應(yīng)申請辦理進境動植物特許檢疫審批手續(xù)，審批程序和要求按照海關(guān)總署有關(guān)特許檢疫審批的公告執(zhí)行。

　　進境二級風險生物材料，應(yīng)申請辦理進境動植物檢疫審批手續(xù)。原則上直屬海關(guān)審批時限不超過3個工作日。

　　（二）優(yōu)化進境實驗動物檢疫監(jiān)管措施。

　　《清單》中實驗動物的指定隔離場使用證允許一次辦理、有效期內(nèi)多次使用。在確保生物安全的前提下，經(jīng)隔離場所在地直屬海關(guān)批準，允許邊隔離邊實驗。

　　《清單》中實驗動物的隔離檢疫期均縮減至14天。其中，實驗鼠進口時應(yīng)提供有關(guān)衛(wèi)生證書規(guī)定的健康監(jiān)測報告，或者進境后提供中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可檢測機構(gòu)出具的檢測合格報告。對無法提供上述報告的，隔離檢疫期仍維持30天。

　�。ㄈ�）優(yōu)化出境生物材料企業(yè)注冊登記管理。

　　對于出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位（以下簡稱出境生產(chǎn)單位），輸入國家或者地區(qū)無注冊登記要求的，不實施注冊登記管理。對輸入國家或者地區(qū)有注冊登記要求的，出境生產(chǎn)單位應(yīng)事先向海關(guān)提出注冊登記申請，并提交《出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記申請表》（見附件2）及相關(guān)材料。海關(guān)按照《中華人民共和國海關(guān)行政許可管理辦法》實施審核，對符合條件的準予注冊登記，注冊登記有效期為5年。

　　三、其他說明

　　（一）《清單》中要求實施準入管理的生物材料，已獲準入產(chǎn)品名單和注冊企業(yè)名單在海關(guān)總署網(wǎng)站公布并動態(tài)更新。

　�。ǘ�）進境二級風險生物材料的收貨人應(yīng)向所在地海關(guān)申請備案，并認真履行生物安全主體責任，嚴格落實我國有關(guān)生物安全管理要求，對進境生物材料運輸、儲存、隔離飼養(yǎng)、使用、無害化處理等采取有效生物安全措施。

　�。ㄈ�）進出境生物材料涉及進出境特殊貨物、物品等其他監(jiān)管要求的，按照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定執(zhí)行。

　　本公告自2025年12月30日起實施�！顿|(zhì)檢總局關(guān)于推廣京津冀滬進境生物材料監(jiān)管試點經(jīng)驗及開展新一輪試點的公告》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2017年第94號）中相關(guān)規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準。

　　特此公告。

附件：1.進境生物材料風險級別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單.xls

　　 2.出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記申請表.docx

　　海關(guān)總署

　　2025年12月24日